Nuevo medicamento para el tratamiento de la infección urinaria

Las infecciones bacterianas del tracto urinario (ITU) son muy comunes y varían desde la bacteriuria asintomática hasta la pielonefritis aguda.

Las mujeres representan aproximadamente 80-90% de los casos en adultos con infecciones urinarias bajas no complicadas. 1 de cada 3 mujeres experimentarán por lo menos una ITU que requerirá tratamiento antibacteriano antes de los 24 años de edad y de ellas, 2-10% sufrirá de infecciones recurrentes.

La ITU recurrente se define como la ocurrencia de 3 infecciones urinarias en los últimos 12 meses o 2 en los últimos 6 meses; 2 a 4% de gestantes, 3% de niños, 8% de las niñas y 25% de ancianos desarrollará una ITU.

En pacientes con catéter urinario representan más de 1 millón de casos al año solo en los Estados Unidos. En pacientes con lesiones de la médula espinal, las ITU pueden ser acompañadas por complicaciones renales. Estas infecciones representan una sustancial carga médica, económica y social: solo en Estados Unidos, los costos del tratamiento de las ITU se han estimado en aproximadamente 2 mil millones de dólares americanos al año.

El patógeno predominante (80% de casos) en las ITU con y sin complicaciones es Escherichia coli, seguido de Staphylococcus aureus, Proteus mirabilis y Klebsiella spp. El tratamiento antibiótico es aún el más adecuado para el manejo de éstas infecciones, pero los patógenos comunes se han vuelto resistentes, y han surgido bacterias multirresistentes. Además de sus costos relativamente altos y eventos adversos, los antibióticos con frecuencia son solo un tratamiento paliativo eficaz contra el episodio agudo, y que no siempre puede prevenir la recurrencia o cronicidad.

Inmunoestimulación con extractos bacterianos

La inmunoestimulación con extractos bacterianos ha demostrado ser eficiente y segura desde hace varias décadas. Un ejemplo es el extracto bacteriano derivado mediante biotecnología OM-89, producto inmunoactivo fabricado con 18 cepas seleccionadas y estandarizadas de Escherichia coli, y es el único inmunoterapéutico oral en el mercado para tratar las ITU con estudios clínicos de Fase II y III.

Las cepas se cultivan por separado en fermentadores industriales, se las destruye y fracciona. Luego se purifica y liofiliza el extracto para finalmente comercializarlo como Uro-Vaxom® (OM PHARMA, Meyrin/Ginebra, Suiza).

El producto final está compuesto principalmente de proteínas ácidas, péptidos y aminoácidos. La electroforesis en gel muestra un espectro continuo de proteínas que varían de unos cientos a cientos de miles de Daltons, y otros componentes en cantidades menores, como moléculas de lipopolisacáridos, moléculas lipídicas A, azúcares y ácidos grasos hidrolizados y luego detoxificados que podrían también ser responsables de su actividad.

El producto mejora la respuesta inmunitaria con la administración oral. Cada cápsula contiene 6 mg de extracto liofilizado de cepas de Escherichia coli. Su actividad no se limita a las cepas utilizadas para su fabricación pues también previene la infección con otros gérmenes patógenos, como Proteus mirabilis y Klebsiella pneumoniae, y por ende proporciona un amplio espectro de protección.